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国际药品注册经理 面议
3年以上 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
  • 定期体检免费班车五险一金
天津民祥生物医药股份有限公司 2021-12-02 23:46:19 1545人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
职责描述:
1.主要负责海外市场药品注册资料的整理、申报及验厂过程中的英语翻译;
2.负责制订产品注册项目计划,负责组织实施产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
3.审核注册申报资料,保证在规定时间内完成申报;
4.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并针对性地提出可行性解决方案;
6.开发和维护与相关政府部门及专家的关系;
7.负责国际注册团队管理和建设。
任职要求:
1.药物制剂、药学,英语六级以上,精通英语笔译、口译,对制药行业有所了解;
2.优秀的英语听说读写能力,能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流;
3.其他要求:了解药品行业相关经济法规;有国际药品注册经验者优先;
4.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5.了解药品生产过程,熟悉药品生产gmp管理;
6.较强的团队管理能力和优秀的职业精神;
7.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。
联系方式
注:联系我时,请说是在津南人才网上看到的。
工作地点
地址:天津津南区天津
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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